質量安全

QUALITY AND SAFETY
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質控體系

  公司嚴格按照中國2010版GMP要求以及FDA、EDQM藥品生產質量管理指導原則,ICH相關規定建立了健全的質量保證體系,對藥品生產全過程實行規范化監督管理。

  公司設置了專業的法規注冊部,按照國際CTD文件要求,組織編寫公司產品的DMF文件,并且專人負責跟蹤國內外相關法規的動態,隨時保持公司各類法規的符合性。

  公司設有直屬總經理領導的獨立質量管理部門—質量保證部,負責全公司的質量管理工作。我們的員工具有豐富的質量管理經驗,對生產過程中的質量問題能做出準確的判斷和正確的處理,行使監督的職能,處理所有與質量相關的事務,評價與審核所有的文件體系,確保貨物從原料到產品甚至到客戶手中,都能得到有效控制和有案可查。QA團隊積極響應公司外向型發展理念,推行先進GMP管理,著手取得國內外cGMP認證和準備各級客戶的現場審計,時刻關注和滿足客戶需求,確保為客戶提供穩定質量的產品和優質的服務,不斷提升綜合實力,為可持續發展奠定堅實的基礎。
 

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